وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على دواء «أوجيفري» والذي يحتوي على المادة الفعالة «تراستوزوماب -DXT» ويستخدم كبديل بيولوجى لحقن «هيرسيبتين» التي تحتوي على المادة الفعالة «تراستوزوماب» لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي أو سرطان المعدة النقيلي.

وأوضحت الهيئة الأميركية أن «أوجيفري» هو أول بديل حيوي معتمد في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الثدي أو سرطان المعدة.

وقال «سكوت جوتليب»، مدير إدارة الأغذية والعقاقير في إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن إدارة الأغذية والعقاقير تستمر في زيادة عدد الموافقات البيولوجية، مما يساعد على تعزيز المنافسة التي يمكن أن تقلل من تكاليف الأدوية.

وأشار جوتليب إلى أنه يجب تشجيع المزيد من التنافس على الأدوية، وهذا أمر مهم بشكل خاص عندما يتعلق الأمر بأمراض مثل السرطان، التي تتحمل عبئاً كبيراً على المرضى.

وتستمد المنتجات البيولوجية عموماً من كائن حي ويمكن أن تأتي من مصادر كثيرة، مثل البشر والحيوانات والكائنات الدقيقة أو الخميرة.

وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الشائعة لـ «أوجيفري» لعلاج سرطان الثدي، الصداع والإسهال والغثيان والقشعريرة والحمى والعدوى وفشل القلب الاحتقاني وصعوبة النوم والسعال والطفح الجلدي.